Komposisi:
Saxagliptin dan metformin HCl extended-release (metformin XR)
Sediaan/Kemasan:
Tablet salut selaput saxagliptin 5 mg/ metformin XR 500 mg : Dus isi 4 blister @ 7 tablet salut selaput
Farmakologi:
Saxagliptin: penghambat Dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) yang menghasilkan peningkatan hormon incretin dan perbaikan kontrol glikemik
Metformin: bekerja dengan mengurangi produksi endogen glukosa di hati, mengurangi penyerapan glukosa di usus, dan meningkatkan sensitivitas insulin dengan meningkatkan penyerapan dan pemanfaatan glukosa perifer; meningkatkan toleransi glukosa dan menurunkan glukosa plasma basal dan postprandial
Indikasi:
KOMBIGLYZE XR diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes melitus tipe 2 yang tidak cukup terkontrol pada dosis metformin yang ditoleransi maksimal atau orang dewasa yang sudah diobati dengan kombinasi saxagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah. KOMBIGLYZE XR tidak diindikasikan untuk pengobatan awal diabetes melitus tipe 2.
Kontraindikasi:
Hipersensitivitas, ketoasidosis diabetikum, pre-koma diabetes, gangguan ginjal sedang dan berat (bersihan kreatinin <60 mL/menit), kondisi akut dengan potensi untuk mengubah fungsi ginjal, penyakit akut atau kronis yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan, gangguan hati, keracunan alkohol akut, alkoholisme, kehamilan dan menyusui.
Dosis:
Dosis KOMBIGLYZE XR harus disesuaikan secara individual berdasarkan rejimen, efektivitas, dan tolerabilitas pasien serta tidak melebihi dosis maksimum yang direkomendasikan dari saxagliptin dan metformin XR. KOMBIGLYZE XR umumnya diberikan sekali sehari dengan makan malam.
Peringatan dan Perhatian:
KOMBIGLYZE XR tidak boleh digunakan pada pasien dengan diabetes melitus tipe 1 atau ketoasidosis diabetikum. Jika dicurigai pankreatitis, KOMBIGLYZE XR harus dihentikan. Asidosis laktat adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang, tetapi serius yang dapat terjadi karena akumulasi metformin. Obat harus dihentikan 48 jam sebelum operasi elektif dengan anestesi umum, spinal atau epidural.
Efek Samping:
Saxagliptin: infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih, gastroenteritis, sinusitis, nasofaringitis, sakit kepala, muntah, mual, ruam, artralgia.
Metformin: gejala gastrointestinal, rasa logam.
Interaksi Obat:
Hati-hati pemberian saxagliptin secara bersamaan dengan penghambat CYP3A4/5 dan inducer CYP3A4/5 poten. Konsumsi alkohol dan produk obat yang mengandung alkohol harus dihindari. KOMBIGLYZE XR harus dihentikan sebelum atau selama prosedur dan tidak diberi kembali sampai 48 jam setelah pemberian agen kontras iodinasi IV. Glukokortikoid (diberikan melalui rute sistemik dan lokal), beta-2agonist, dan diuretik memiliki aktivitas hiperglikemik intrinsik.
