Komposisi:
Oseltamivir phosphate
Sediaan/Kemasan:
Kapsul 75 mg: Dus berisi 1 blister @ 10 kapsul.
Farmakologi:
Menghambat neuraminidase virus influenza sehingga menghentikan pelepasan virus dari sel host.
Indikasi:
Pengobatan dan pencegahan Influenza.
Kontraindikasi:
Hipersensitif terhadap Oseltamivir phosphate atau salah satu komposisi dari produk.
Dosis:
Orang dewasa, remaja, atau anak (>40 kg) yang mampu menelan kapsul dapat menerima dosis yang tepat dari kapsul FLUVIR. Keamanan dan efikasi dari FLUVIR pada anak kurang dari satu tahun belum ditetapkan.
a) Pengobatan influenza
-Pengobatan harus dimulai sesegera mungkin dalam jangka waktu dua hari pertama sejak timbulnya gejala influenza.
-Untuk orang dewasa dan remaja 13 tahun atau lebih, dosis oral yang dianjurkan adalah 75 mg dua kali sehari selama 5 hari.
-Untuk anak usia satu tahun atau lebih, dengan berat badan di atas 40 kg, sediaan kapsul dapat diresepkan menggunakan dosis dewasa 75 mg dua kali sehari selama 5 hari.
b) Pencegahan influenza
-Pencegahan setelah paparan
a. Untuk dewasa dan remaja berusia 13 tahun atau lebih : 75 mg sekali sehari selama 10 hari. Terapi harus dimulai sesegera mungkin dalam jangka waktu dua hari setelah terpapar individu yang terinfeksi.
b. Untuk anak-anak dengan berat badan > 40 kg, yang mampu menelan kapsul: 75 mg sekali sehari selama 10 hari.
-Pencegahan selama epidemi influenza di masyarakat : 75 mg sekali sehari selama enam minggu.
Peringatan dan Perhatian:
-Kejang dan delirium telah terjadi selama pemberian Oseltamivir pada pasien dengan influenza, terutama pada anak dan remaja, sehingga harus dipantau untuk tanda-tanda perilaku tidak wajar.
-Tidak ada bukti untuk khasiat Oseltamivir pada penyakit yang disebabkan oleh agen selain virus influenza tipe A dan B.
-Keamanan dan efikasi Oseltamivir untuk pengobatan dan pencegahan influenza pada anak kurang dari satu tahun, pasien dengan kondisi medis yang cukup parah atau tidak stabil, pasien immunocompromised (imunitas lemah), serta pasien dengan penyakit jantung kronis dan/atau penyakit pernapasan kronis belum ditetapkan.
-FLUVIR bukan pengganti vaksinasi influenza.
-Gangguan ginjal parah : Penyesuaian dosis dianjurkan baik untuk pengobatan maupun pencegahan pada orang dewasa dengan insufisiensi ginjal berat. Tidak ada data mengenai keamanan dan efikasi Oseltamivir pada anak-anak dengan gangguan ginjal.
-FLUVIR telah diketahui memberikan pengaruh pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
-Wanita hamil dapat menerima FLUVIR, setelah mempertimbangkan informasi keamanan yang tersedia, patogenisitas dari strain virus influenza yang beredar dan kondisi yang mendasarinya pada wanita hamil.
-Ibu menyusui : Oseltamivir dan metabolit aktifnya ditemukan didalam ASI dengan kadar rendah. Pemberian obat ini perlu mempertimbangkan informasi ini, patogenisitas dari strain virus influenza yang beredar dan kondisi yang mendasarinya dari ibu menyusui.
Efek Samping:
mual, muntah, dan sakit kepala
Interaksi Obat :
-Cimetidine, inhibitor nonspesifik isoform sitokrom P450 dan kompetitor sekresi tubulus ginjal obat kationik atau basa tidak mempengaruhi kadar plasma Oseltamivir atau metabolit aktifnya.
-Hati-hati ketika meresepkan Oseltamivir pada pasien yang sedang menggunakan obat yang diekskresikan dengan indeks terapi yang sempit (misalnya Chlorpropamide, Methotrexate, Phenylbutazone).
-Penggunaan bersama Amoxicillin tidak mengubah kadar plasma dari kedua senyawa, yang menunjukkan bahwa kompetisi untuk jalur sekresi anionik bersifat lemah.
-Penggunaan bersama dengan Paracetamol tidak mengubah kadar plasma Oseltamivir, metabolit aktifnya, atau Paracetamol.
-Tidak ada interaksi farmakokinetik antara Oseltamivir atau metabolit utamanya yang diamati ketika menggunakan Oseltamivir bersama Paracetamol, Acetyl- salicyclic acid, Cimetidine, Antacids (magnesium dan aluminium hidroksida dan kalsium karbonat).
