Pedilax

Komposisi

PEDILAX mengandung macrogol 3350

Sediaan

Sachet isi serbuk oral

1 Dus isi 10 sachet mengandung 17 grammacrogol3350 dalam bentuk serbuk oral

Farmakologi

Macrogol 3350 adalah agen osmotik yang menyebabkan air dapat ditahan dengan tinja. Macrogol 3350 tampak tidak berpengaruh terhadap penyerapan aktif atau sekresi glukosa atau elektrolit. Tidak terdapat bukti adanya takifilaksis.

Indikasi

PEDILAX digunakan untuk meringankan:

1. Gejala konstipasi jangka pendek (occasional constipation) dan gejala konstipasi jangka panjang (chronic constipation) pada orang dewasa.
2. Gejala konstipasi jangka panjang (chronic constipation) pada anak.

Dosis dan Cara Pemberian

Setiap sachet dilarutkan dalam 8 ons/±240 mL air, jus, atau minuman lainnya. Mungkin diperlukan waktu 2 sampai 4 hari (48-96 jam) untuk menghasilkan defekasi.

Dosis dewasa :

1. Konstipasi jangka pendek (occasional constipation): 1 sachet per hari selama maksimal 7 hari atau hentikan penggunaan jika kondisi buang air besar kembali normal.
2. Konstipasi jangka panjang (chronic constipation): 1 sachet per hari selama 7-14 hari atau sesuai dengan petunjuk dokter.

Dosis anak :

1. Konstipasi: Dosis awal 0,5 g/kgBB/hari, maksimal 17 g/hari. Dosis harian dapat dibagi dalam 2 dosis
2. Impaksi feses: Dosis 1-1,5 g/kg/hari, maksimal 17 g/hari selama 3 hari. Dosis harian dapat dibagi dalam 2 dosis

Kontraindikasi

Macrogol 3350 dikontraindikasikan pada pasien yang diketahui atau diduga mengalami obstruksi usus dan pasien yang diketahui alergi terhadap polyethylene glycol.

Peringatan dan Perhatian

Peringatan

Pasien dengan gejala obstruksi usus (mual, muntah, sakit perut, atau distensi) harus dievaluasi untuk menyingkirkan kondisi ini sebelum memulai terapi dengan macrogol 3350.

Perhatian

Umum

Pasien dengan keluhan konstipasi harus memiliki riwayat kesehatan menyeluruh dan pemeriksaan fisik untuk mendeteksi metabolik, endokrin, dan neurogenik, serta obat-obatan yang terkait. Pasien sebaiknya diberikan edukasi mengenai kebiasaan defekasi dan makan yang baik, serta perubahan gaya hidup (yang dapat menghasilkan pola defekasi yang teratur.

Kehamilan

Tidak ada studi klinis untuk wanita hamil. Macrogol 3350 sebaiknya hanya diberikan kepada wanita hamil yang sangat membutuhkan.

Lanjut Usia

Tidak ada bukti mengenai pertimbangan khusus jika macrogol 3350 diberikan untuk pasien usia lanjut. Jika terjadi diare, penggunaan macrogol 3350 harus dihentikan.

Efek Samping

Mual, tidak nyaman pada perut, kram, dan perut kembung mungkin terjadi. Dosis tinggi dapat menyebabkan diare dan frekuensi defekasi berlebihan. Pasien kadang-kadang mengalami urtikaria yang diduga sebagai reaksi alergi.

Overdosis

Belum ada laporan dari overdosis. Dalam hal overdosis, kejadian mayor yang diperkirakan adalah diare. Jika overdosis obat terjadi tanpa konsumsi bersama dengan cairan, dapat mengakibatkan dehidrasi akibat diare. Obat harus dihentikan dan diberikan minum sebanyak mungkin.

Interaksi Obat

· Pemberian bersama obat yang dapat meningkatkan risiko gangguan elektrolit akan meningkatkan risiko efek samping seperti kejang, aritmia, gangguan cairan, dan elektrolit

· Pemberian bersamaan dengan obat oral lain dalam waktu 1 jam dapat menyebabkan flushing dari saluran gastrointestinal, sehingga obat tidak dapat diserap seluruhnya.

· Pemberian bersama obat pencahar stimulan dapat meningkatkan risiko ulserasi mukosa atau kolitis iskemik.

Farmasi:

PT. Kalbe Farma Tbk.